Codice:043868037
Codice ATC:904473
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- MODULATORI SELETTIVI DEI RECETTORI ESTROGENICI
- OSPEMIFENE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
SENSHIO 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ospemifene. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 1,82mg di lattosio come monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: silice colloidale (E 551), magnesio stearato (E 578), mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina (E 460), povidone (E 1201), amido pregelatinizzato (mais), sodio amido glicolato (tipoA). Film di rivestimento: ipromellosa (E 464), lattosio monoidrato, titanio diossido (E 17...
INDICAZIONI
Senshio e' indicato per il trattamento dell'atrofia vulvare e vaginalesintomatica (AVV) da moderata a severa nelle donne in post-menopausa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Eventi di tromboembolismo venoso (TEV) in atto o pregressi, che includono trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi della vena retinica. Emorragia vaginale di originesconosciuta. Pazienti...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' una compressa da 60 mg una volta algiorno da assumere con del cibo ogni giorno alla stessa ora. Se dimentica una dose, la paziente deve assumerla con del cibo non appena se ne ricorda. In uno stesso giorno non deve essere assunta una dose doppia. Anziani: non e' ne...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Per il trattamento dell'atrofia vulvare e vaginale, l'uso di ospemifene deve essere iniziato solo per sintomi che compromettono la qualita'di vita, come dispareunia e secchezza vaginale. In tutti i casi, almeno una volta all'anno devono essere valutati con attenzione i rischi ei benefici, tenendo in...
INTERAZIONI
Effetti di altri medicinali su ospemifene: fluconazolo, un moderato inibitore del CYP3A/moderato inibitore del CYP2C9/potente inibitore delCYP2C19, ha aumentato l'area sotto la curva (AUC) di ospemifene di 2,7volte. Questi risultati suggeriscono che la co-somministrazione di ospemifene con qualsiasi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse segnalate piu'frequentemente sono le vampate di calore (7,5%). Elenco delle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito classificate per sistemi e organi secondo i termini preferiti MedDRA e per frequenza. Le frequenze sono d...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Senshio deve essere utilizzato esclusivamente in donne inpost-menopausa e non deve essere usato in donne in eta' fertile. In caso di gravidanza durante il trattamento con ospemifene, l'uso di ospemifene deve essere interrotto immediatamente. I dati relativi all'uso di ospemifene in donne...