Codice:046272062
Codice ATC:903627
AL RIPARO DALLA LUCE
48 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- SILODOSINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
SILODOSINA EG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici, antagonisti degli alfa-adrenorecettori.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida contiene 4 o 8 mg di silodosina.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: mannitolo (E421), amido (di mais) pregelatinizzato, sodio laurilsolfato, glicerolo dibeenato (E471). Involucro della capsula SILODOSINA EG 4 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172). SILODOSINA EG 8 mg capsule rigide: gelatina, tita...
INDICAZIONI
Trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) nell'uomo adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
La dose raccomandata e' una capsula da 8 mg al giorno. Per popolazioniparticolari di pazienti, si raccomanda una capsula da 4 mg al giorno.Anziani. Negli anziani non e' richiesto alcun aggiustamento posologico. Compromissione renale. Nei pazienti con compromissione renale lieve(CL CR da >= 50 a <= 8...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (Intraoperative FloppyIris Syndrome, IFIS). L'IFIS (una variante della sindrome della pupilla piccola) e' stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento con alfa1-bloccanti o precedentemente trattati con alfa1-bloccant...
INTERAZIONI
La silodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite il CYP3A4, l'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. La silodosina e' anche unsubstrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o ciclosporina) o inducono (come rifampicina, barbiturici...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La sicurezza di silodosina e' stata valutata in quattro studi clinici controllati in doppio cieco di fase II-III (con 931 pazienti trattati con silodosina 8 mg una volta al giorno e 733 pazienti trattati con placebo) e in due studi a lungo termine in aperto. In to...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento. Non pertinente, in quanto silodosina e' destinato ai soli pazienti di sesso maschile. Fertilita'. Nel corso di studi clinici, durante il trattamento con silodosina sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovutialle proprieta' farma...