Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina; eccipienti con effettonoto: ogni compressa contiene 74,5 mg di lattosio anidro. Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina; eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 149,0 mg di lattosio anidro. Ogni compressa contiene40 mg di simvastatina...

Ipercolesterolemia: trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) e' inadeguata. Trattamento dell'ipercolesterolemia ...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Epatopatia in fase attiva o innalzamentipersistenti delle transaminasi sieriche senza causa evidente. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Somministrazione concomitante di potenti inibito...

Posologia: l'intervallo di dosaggio e' di 5-80 mg/die di simvastatinasomministrati per via orale in dose singola alla sera. Gli aggiustamenti della dose, se richiesti, devono essere fatti ad intervalli di nonmeno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla s...

In pochi casi e' stato segnalato che le statine inducono de novo o aggravano la miastenia gravis o la miastenia oculare preesistenti (vedereparagrafo 4.8). In caso di peggioramento dei sintomi Simvastatina EGdeve essere interrotto. Sono state segnalate recidive quando e' stata(ri)somministrata la st...

Molteplici meccanismi possono contribuire a potenziali interazioni congli inibitori della HMG Co-A reduttasi. Farmaci o prodotti a base dierbe che inibiscono alcuni enzimi (ad esempio CYP3A4) e/o le vie dei trasportatori (ad es. OATP1B) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di simvastatina...

Le frequenze dei seguenti eventi avversi che sono stati segnalati nelcorso degli studi clinici e/o dell'uso postmarketing, sono classificate sulla base della valutazione dei loro tassi di incidenza nel corso di ampi studi clinici di lungo termine controllati con placebo, inclusil'HPS e il 4S con 20....

Gravidanza: Simvastatina EG e' controindicata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita. Non sono stati condotti studi clinici controllati con simvastatina nelle donne in gravidanza. Sono state ricevute segnalazioni rare di anomalie c...