Codice:025915012
Codice ATC:511200
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- PREPARATI ANTIACNE
- PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO
- ALTRI PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO
- ACIDO AZELAICO
CREMA DERMATOLOGICA
TUBETTO
DENOMINAZIONE
SKINOREN 20% CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre preparazioni antiacne per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di Skinoren crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, glicole propilenico, alcol cetostearilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E210), cetearil ottanoato + isopropil miristato (PCL Liquid), glicerolo 85%, glicerolo monostearato 40-55, alcol cetostearilico, glicole propilenico, acqua depurata, stearoil macrogolgliceridi.
INDICAZIONI
Trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Modo di somministrazione: uso cutaneo. Posologia: Skinoren crema deveessere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera) facendolo penetrare con un leggero massaggio. Approssimativamente 2,5 cm di crema sono sufficienti per trattare l'interoviso. Prima dell'appli...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Soltanto per uso esterno. E' necessario prestare attenzione durante l'uso di Skinoren crema per evitare il contatto con occhi, bocca e altremembrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza"). In caso di contatto accidentale, g...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing comprendono bruciore, pruritoed eritema a livello del sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili studi adeguati e controllati relativiall'applicazione topica di acido azelaico in donne in gravidanza. Studi condotti su animali indicano la possibilita' di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia,...