Codice:045048016
Codice ATC:902752
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO
- CONTRACCETTIVI INTRAVAGINALI
- ANELLO VAGINALE CON PROGESTINICO ED ESTROGENO
SISTEMA A RILASCIO VAGINALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
SOLVETTA 0,120 MG/0,015 MG OGNI 24 ORE, DISPOSITIVO VAGINALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Contraccettivi intravaginali, anello vaginale con progestinico ed estrogeno.
PRINCIPI ATTIVI
Solvetta contiene 11,0 mg di etonogestrel e 3,474 mg di etinilestradiolo. L'anello rilascia etonogestrel ed etinilestradiolo in quantita' media rispettivamente di 0,120 mg e 0,015 mg ogni 24 ore, per un periododi 3 settimane. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Copolimero di etilene vinilacetato, 28% vinilacetato, poliuretano.
INDICAZIONI
Contraccezione. Solvetta e' indicato nelle donne in eta' fertile. La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in donne di eta' compresatra 18 e 40 anni. La decisione di prescrivere Solvetta deve prenderein considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, inparticolare quelli rel...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I COC non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Qualora durante l'uso di Solvetta compaia per la prima volta una qualunque di queste condizioni, esso deve essere immediatamente rimosso. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia venosa - TEV in corso(con assunzione di a...
POSOLOGIA
Posologia: per raggiungere l'efficacia contraccettiva, Solvetta deve essere utilizzato come prescritto (vedere "Come utilizzare Solvetta" e"Come iniziare a usare Solvetta"). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Solvetta nelle adolescenti di eta' inferiore a 18 anni non sono state st...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Solvetta deveessere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, si deve consiglia...
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali. Nota: devono essere consultate le informazioni sulla prescrizione di medicinali concomitanti per identificare potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Solvetta: possono verificarsi interazioni con medicinali o prodotti a base di erbe induttori degli en...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente negli studi clinici con etonogestrel/etinilestradiolo sono stati cefalea, infezioni vaginali e secrezione vaginale, ciascuno riportato dal 5-6% delle donne. Descrizione di reazioni avverse selezionate: nelle donne che usano COC e' stato osservat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Solvetta non e' indicato durante la gravidanza. Se dovesseinstaurarsi una gravidanza con Solvetta in situ, l'anello deve essererimosso. Ampi studi epidemiologici non hanno rivelato alcun incremento nel rischio di difetti congeniti nei bambini nati da donne che hannofatto uso di contracce...