Condividi:

SPASMEX INIETT 10 FIALE 40MG/4ML

Produttore: SCHARPER SPA
FARMACO MUTUABILE
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

SPASMEX 40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per i disturbi funzionali intestinali- associazioni varie.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni fiala contiene: 1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg).

ECCIPIENTI

Sodio cloruro; sodio metabisolfito; sodio solfito; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari. Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

In urologia ed epatologia in caso di coliche. Terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo mezz'ora. Terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa o intramuscolare. Pazienti con insufficienza renale/epatica: non sono disponibili dati relativi all'utilizzo del farmaco. Popolazione pediatrica: non sono stati condotti studi sull'impiego in questa popolazione.

CONSERVAZIONE

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale puo' provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica ne' l'attivita' del prodotto, ne' la sua innocuita'.

AVVERTENZE

Evitare di associare con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno. Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Precauzioni d'impiego: nessuna segnalazione al riguardo e' emersa sinora.

INTERAZIONI

Evitare di associare con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno. Si raccomanda di non mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile di Floroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilità fisico- chimica (rischio di flebotrombosi)

EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni cutanee e sottocutanee e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema, ipotensione, shock anafilattico. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcunrischio di malformazione. E' consigliabile l'uso di Floroglucinolo incaso di gravidanza solo in caso di effettiva necessita' e sotto controllo medico. In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo durante l'allattamento.

Codice: 020851034
Codice EAN:
Codice ATC: A03AX12
  • Apparato gastrointestinale e metabolismo
  • Farmaci per disturbi della funzione gastrointestinale
  • Farmaci per i disturbi della funzione gastrointestinale
  • Altri farmaci per i disturbi della funzione gastrointestinal
  • Floroglucinolo
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETTABILE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FIALA