SPIROXAN 10 20CPR Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

SPIROXAN 750.000 U.I. + 125 MG COMPRESSE PER CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene sostanze attive: spiramicina 750.000 U.I.; metronidazolo 125 mg.

ECCIPIENTI

Sodio amido glicollato, acido citrico monoidrato, sorbitolo, lattosiomonoidrato, silice colloidale anidra, gliceriltrimiristato, magnesio stearato, aroma estratto di fegato.

INDICAZIONI

Cane e gatto. Infezioni della cavita' orale: stomatiti, gengiviti, alitosi, periodontiti causate da Actinomyces spp., Spherophorus spp. Infezioni della sfera oro-naso-laringea: amigdaliti, sinusiti, otiti, ecc., causate da Streptococci, Chlamydia spp. Infezioni polmonari causateda Mycoplasma spp., Streptococci. Infezioni dei tessuti ghiandolari: ghiandole salivari, mammarie, anali e lacrimali, causate da Spirochete. Infezioni cutanee di tipo necrotico causate da Staphylococci e Streptococci. Trattamento coadiuvante delle turbe infettive e parassitarie del tubo digerente causate da Clostridium perfringens, Clostridium spp., Campylobacter spp, Bacteroides, Entamoeba, Giardia, Trichomonas. Infezioni diverse: osteomieliti, metriti causate da Staphylococci e Streptococci. Coccidiosi (Isospora spp.), toxoplasmosi (T. gondii).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nei cani la somministrazione di una dose equivalente a 5 volte la dose terapeutica ha provocato segni neurologici come atassia, miosi moderata, vomito.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. 1/2 compressa del medicinale veterinario, ogni 5 kg p.c ogni 24 ore,. per 6/10 giorni, pari a 75.000 U.I. di spiramicina/kg p.c. e 12,5 mg di metronidazolo/kg p.c. Le compresse possono essere divise in 2 parti uguali. Le compresse sono aromatizzate con estratto di fegato e, di conseguenza, assunte spontaneamente. Peso corporeo: 5 kg. Spiroxan 750.000 U.I.+ 125 mg: 1/2 compressa. Peso corporeo: 10 kg. Spiroxan 750.000 U.I.+ 125 mg: 1 compressa. Peso corporeo: 15 kg. Spiroxan 750.000 U.I.+ 125 mg: 1 1/2 compressa. Peso corporeo: 20 kg. Spiroxan 1.500.000 U.I.+ 250 mg: 1 compressa. Peso corporeo: 30 kg. Spiroxan 1.500.000 U.I.+ 250 mg: 1 1/2 compressa. Peso corporeo: 40 kg. Spiroxan 1.500.000 U.I.+ 250 mg: 2 compresse. La 1/2 compressa residua deve essere riposta nel blister e questo nella scatola.

CONSERVAZIONE

Conservare il medicinale ad una temperatura inferiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi se conservato a una temperatura inferiore a 25 gradi c. Periodo di validita' della 1/2 compressa, dopo la prima apertura del blister: 5 giorni.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: a causa di possibili variazioni (nel tempo o geografiche) della sensibilita' delle specie microbiche target al medicinale veterinario, si raccomanda di effettuare, prima dell'uso, un test di sensibilita' dei campioni batteriologici. L'uso del medicinale veterinario deve basarsi sull'identificazione e sui test di sensibilita' del/i patogeno/i bersaglio. Se cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche relative alla sensibilita' del patogeno bersaglio a livello locale/regionale. L'uso del medicinale veterinario deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. L'uso improprio del medicinale veterinario potrebbe incrementare la prevalenza di batteri resistenti al medicinale veterinario e ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri antimicrobici a causa della possibile comparsa di cross-resistenza. Un antibiotico con un rischio minore di selezione di resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere usato per il trattamento di prima linea nel caso in cui il test di sensibilita' suggerisca la probabile efficacia di questo approccio. In caso di mancata risposta alla terapia con ilmedicinale veterinario, sospendere la somministrazione e consultare il medico veterinario. Evitare di trattare gli animali con patologia epatica grave. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno qualsiasi deglieccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con la pelle e con le mucose. In caso di contatto accidentale lavare con acqua e sapone. In caso di ingestione accidentale,rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Nei cani la somministrazione di una dose equivalente a 5 volte la dose terapeutica ha provocato segni neurologici come atassia, miosi moderata, vomito. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane e gatto.

INTERAZIONI

Non somministrare in concomitanza con altri macrolidi o lincosamidi.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Cane e gatto. Rari (da 1 a 10 animali su 10.000 animali trattati): scialorrea, vomito, diarrea. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio sui topi e sui ratti hanno messo in evidenza effetti teratogenici e fetotossici in seguito alla somministrazione del metronidazolo. L'utilizzo non e' raccomandato durante la gravidanza.