STRONGHOLD PLUS 3PIP 5-10KG Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

STRONGHOLD PLUS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassicidi ed endectocidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Selamectina, sarolaner.

ECCIPIENTI

Idrossitoluene butilato, dipropilene glicole metil etere, alcool isopropilico.

INDICAZIONI

Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o piu' degli altri parassiti target e' indicato allo stesso tempo. Ectoparassiti: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il medicinale veterinario ha una attivita' pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per 5 settimane. Il prodotto uccide lepulci adulte prima che depositino le uova per 5 settimane. Grazie alla sua attivita' ovicida e larvicida, il medicinale veterinario puo' essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientalida pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha una attivita' acaricida immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e per 4 settimane nei confronti di Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus. Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis). Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al sarolaner. Nematodi: trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme). Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia ed eta'). Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Per uso spot-on. Deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner). Gatti <2,5 Kg: pipetta da 0,25 ml. Gatti 2,5-5 Kg: pipetta da 0,5 ml. Gatti 5-10 Kg: pipetta da 1 ml. Modalita' e via di somministrazione: applicare localmente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole. La pipetta deve essere tolta dall'involucro protettivo immediatamente prima della somministrazione. Mantenendo la pipetta in posizione verticale, premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di chiusura,quindi togliere il tappo. Separare il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole ed evidenziare una piccola zona di cute. Applicare la punta della pipetta direttamente sulla pelle, senza massaggiare. Spremere a fondo la pipetta 3-4 volte per svuotare il contenuto inun punto. Evitare il contatto del prodotto con le dita. Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosita' o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto. Questi effetti non influenzano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario. Schema di trattamento Pulci e zecche Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili continuando per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali. Dopo la somministrazione del prodotto, le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise entro 24 ore, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise. Questo blocca la riproduzione delle pulci,ne interrompe il ciclo vitale e puo' essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare Il prodotto puo' essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensileoppure almeno entro un mese dalla prima esposizione dell'animale allezanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attivita' delle zanzare. La dose finale deve essere somministrata entro un mese dall'ultima esposizione alle zanzare. Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del prodotto e la ripresa del trattamento mensile consentira' di ridurre al minimo la possibilita' che si sviluppino forme adulte di filaria cardiopolmonare. Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del medicinale veterinarioprecedente. Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto. La necessita' e la frequenza di un trattamento ripetuto deve avvenire su consiglio del medico veterinario. Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto. Trattamento degli acari dell'orecchio Somministrare una singola dose del prodotto. Richiedere una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento per determinare se e' necessaria una seconda somministrazione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a +30 gradi C. Non rimuovere la pipetta dal blister fino al momento dell'uso.

AVVERTENZE

Si raccomanda, in conformita' alle norme di buona pratica veterinaria, di testare tutti gli animali di eta' pari o superiore a 6 mesi, che vivono in zone dove e' presente il vettore, per accertare l'eventuale presenza di infestazioni da forme adulte di filaria cardiopolmonare prima di iniziare l'uso preventivo con il medicinale veterinario. Questomedicinale veterinario non e' efficace contro le forme adulte di D. immitis . La somministrazione ad animali con infestazioni da forme adulte di filaria non ha posto problemi di sicurezza. Anche se non indicato di routine, i potenziali benefici di eseguire controlli periodici per l'infestazione da filaria cardiopolmonare in singoli casi devono essere considerati dal veterinario curante. Le zecche devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dalle zecche non puo' essere esclusa. L'impiego di questo medicinale veterinario e' indicato nei gatti di almeno 8 settimane di eta' e di almeno 1,25 kg di peso corporeo. Questo medicinale veterinario e' destinato esclusivamente all'applicazione cutanea. Non somministrare per via orale o parenterale. Non applicare il prodotto sul pelo bagnato. Per il trattamento degli acari dell'orecchio, non applicare direttamente nel canale auricolare. Per impedire il leccamento e l'ingestione del prodotto da parte dell'animale e' importante applicare la dose come da indicazioni. Nel caso si verificasse un'ingestione significativa, si possono osservare effetti gastrointestinali transitori, come ipersalivazione, vomito, feci molli o ridotto consumo di cibo, che normalmente dovrebbero risolversi senza trattamento. Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di accensione per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non e' asciutto. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto e' nocivo se ingerito. Tenere il prodotto nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Le pipette usate devono essere smaltite immediatamente. In caso di ingestione accidentale, rivolgersiimmediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il prodotto puo' causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi compreso il contatto mano-occhi. Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a quando l'area di applicazione e' asciutta. Lavare le mani dopo l'uso ed in caso di contattocon la cute lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua e rivolgersi ad un medico. I bambini non devono giocare con i gatti trattati per 4 ore dopo il trattamento. Si raccomanda di trattare gli animali la sera. Il giorno del trattamento,non deve essere consentito agli animali trattati di dormire nello stesso letto con il loro proprietario, soprattutto se bambini. Le personecon pelle sensibile o con allergie note ai medicinali veterinari di questo tipo devono maneggiare il medicinale veterinario con cautela. Ilprodotto e' altamente infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di accensione. Sovradosaggio: nei gattini dalle 8 settimane di eta', trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilita' transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremoriche si sono risolti senza trattamento. Dopo l'ingestione accidentale di una dose completa del prodotto, si possono verificare effetti gastrointestinali transitori come la salivazione, feci molli, vomito e ridottoconsumo di cibo, che tuttavia dovrebbero risolversi senza trattamento.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra questo medicinale veterinario ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso del medicinale veterinario puo' provocare un lieve e transitorio prurito al sito di applicazione. Alopecia al sito di applicazione, da lieve a moderata, eritema e perdita di saliva dalla bocca sono stateosservate non comunemente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali da riproduzione non e' stata stabilita. Tuttavia, la selamectina e' considerata sicura per l'uso nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento. Mentre la sicurezza del sarolaner non e' stata valutata nei gatti da riproduzione, in gravidanzaed in allattamento, gli studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.