SUADIAN CREMA TUBO 30G 1% Produttore: GIULIANI SPA

DENOMINAZIONE

SUADIAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Suadian crema 1 g di crema contiene il seguente principio attivo: Naftifina cloridrato 10 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico, alcool cetilico e alcool stearilico. Suadian soluzione cutanea 1 ml di soluzione contiene il seguente principio attivo: Naftifina cloridrato 10 mg. Eccipienti con effetti noti: propilenglicole ed etanolo. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Suadian crema sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monostearato, cetilpalmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, isopropilmiristato, acqua depurata. Suadian soluzione cutanea propilenglicole, etanolo, acqua depurata.

INDICAZIONI

Infezioni micotiche della cute (dermatomicosi) e delle unghie (onicomicosi), causate da dermatofiti, lieviti, muffe.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Il prodotto va applicato normalmente una sola volta al giorno (alla sera). E' tuttavia possibile, qualora il medico lo ritenga opportuno, applicare il prodotto 2 volte al giorno (mattino e sera). Prima dell'applicazione le aree colpite vanno accuratamente deterse e lasciate asciugare. La crema va applicata in strato sottile sulla cute infetta e sull'area circostante e fatta penetrare con un lieve massaggio. Nel casodi infezioni degli spazi intertriginosi (spazi interdigitali, pieghe gluteali, inguinali, sottomammarie), lo strato applicato puo' essere protetto con una garza, particolarmente nel corso della notte. La cremae' indicata per il trattamento delle micosi localizzate nelle pieghe cutanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera. La soluzione con nebulizzatore e' indicata per il trattamento di infezioni cutanee particolarmente estese, anche se localizzate al cuoio capelluto o interessanti zone pilifere. Durata del trattamento: il miglioramento dei sintomi clinici si verifica in genere entro pochi giorni; tuttavia,poiche' i reperti colturali e microscopici possono rimanere positivi per un certo periodo di tempo, il trattamento andrebbe protratto per almeno 2 settimane dopo l'avvenuto accertamento della guarigione clinica. L'uso irregolare o la prematura sospensione del trattamento comportano il rischio di ricadute. Qualora pero' non vi siano segni di miglioramento dopo 4 settimane si dovrebbe verificare la diagnosi.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Suadian crema e soluzione cutanea sono indicati esclusivamente per uso esterno. Si raccomanda di evitare la loro applicazione sul contorno degli occhi. E' necessario tenere presente che la soluzione, contenendo alcool, puo' causare irritazione se applicata su ferite aperte, abrasioni, ecc. In tali casi si consiglia l'uso della crema. L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituireuna terapia adeguata. Suadian crema contiene alcol cetilico e alcol stearilico. Questi eccipienti possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Suadian crema contiene 50 mg di alcool benzilico in 5 g di crema equivalenti a 10 mg/g. Alcool benzilico puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale Suadian soluzione cutanea contiene propilenglicole. Questo eccipiente puo' causare irritazione cutanea. Suadian soluzione cutanea contiene 4256 mg di alcool (etanolo) in 5 g di soluzione che e' equivalente a 800 mg/ml. Puo' causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi di interazione. Per quanto non siano riportate in letteratura interazioni medicamentose della naftifina con altri farmaci, non e' consigliabile la somministrazione contemporanea di altri farmaci per uso topico.

EFFETTI INDESIDERATI

Le seguenti frequenze sono utilizzate per la valutazione degli effetti indesiderati: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: sensazione di secchezza cutanea, arrossamento e bruciore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: dermatite da contatto, eritema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Fertilita': non sono stati effettuati studi al fine di investigare l'effetto di Suadian sulla fertilita'. Gravidanza e allattamento: ad oggi non c'e' o e' solo molto limitata l'esperienza con l'uso di naftifina nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva. A scopo precauzionale, l'applicazione di Suadian deve essere evitata durante la gravidanza e durante l'allattamento.