SUCRALFATO ARI 30BUST 2G Produttore: ARISTO PHARMA GMBH

DENOMINAZIONE

SUCRALFATO ANGENERICO 2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

PRINCIPI ATTIVI

Sucralfato.

ECCIPIENTI

Sorbitolo, aspartame, aroma pandoro.

INDICAZIONI

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri; ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti o altre sostanzestrettamente correlate dal punto di vista chimico; il sucralfato e' controindicato nei pazienti in trattamento con tetracicline; per la presenza di aspartame il prodotto e' controindicato in soggetti affetti da fenilchetonuria.

POSOLOGIA

Una bustina di granulato da 2 g, 2 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Il granulato deve essere assunto a stomaco vuoto, disciolto in poca acqua.

CONSERVAZIONE

Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.

AVVERTENZE

Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva, specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico. Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato, ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusivache ha richiesto trattamento medico. Nei pazienti con insufficienza renale, il prodotto va somministrato con cautela evitando trattamenti prolungati. Poiche' il prodotto puo' alterare la biodisponibilita' di altri farmaci si consiglia di interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione del prodotto e quella di un altro farmaco. Popolazione pediatrica: l'uso del sucralfato nei bambini e' sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sonostate stabilite.

INTERAZIONI

I sali di alluminio possono formare complessi con le tetracicline, riducendo l'assorbimento e quindi l'attivita' di questi antibiotici somministrati per via orale.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoar: in seguito ad uso prolungato del farmaco, puo' insorgere stitichezza. Meno frequentemente, possono essere osservati disturbi gastroenterici, secchezza delle fauci, rash, prurito, vertigine, insonnia, mal di testa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi condotti in topi, ratti e conigli a dosi superiori a 50 volte la dose umana non hanno evidenziato danni al feto dovuti al sucralfato.Tuttavia, l'impiego del sucralfato in gravidanza va attuato solo in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se il sucralfato viene eliminato attraverso il latte umano; comunque, la somministrazione del prodotto durante l'allattamento deve essere effettuata con cautela.