SURFOLASE

Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie - derivati xantinici.

100 mg granulato per sospensione orale: acefillinato di ambroxolo 100mg. 1% sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: acefillinato di ambroxolo 1 g.

100 mg granulato per sospensione orale: carmellosa sodica, saccarina sodica, aroma lampone, saccarosio. 1% sciroppo 100 ml di sciroppo: saccarosio, glicerolo, aroma lampone, metile paraidrossibenzoato, propileparaidrossibenzoato, acqua depurata.

Broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari con componente spastica bronchiale.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri derivati xantinici o verso ambroxol o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infarto miocardico acuto; stati ipotensivi; gravi alterazioni epatiche e/o renali; allattamento.

Granulato per sospensione orale. Adulti: 1 bustina da 100 mg. Il contenuto della bustina va sciolto in acqua. Sciroppo. Bambini da 1 a 6 anni : 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno. Bambini da 6 a 12 anni: 5ml di sciroppo due volte al giorno. Adulti: 10 ml di sciroppo due volte al giorno. Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Benche' l'acefillinato di ambroxolo non abbia evidenziato fenomeni tossici durante le prove sperimentali, si tenga presente che gli effettitossici dei derivati xantinici sono solitamente legati a livelli sierici troppo elevati. Anche alle dosi consigliate si possono avere livelli ematici di acefillinato di ambroxolo superiori alla media a causa diuna clearance plasmatica rallentata. Al riguardo si tenga presente che numerosi fattori possono ridurre la clearance teofillinica; tra questi, l'eta', l'alcolismo, lo scompenso cardiaco-congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o renali, la contemporanea somministrazione di eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina. Il fumo di sigaretta riduce l'emivita plasmatica della teofillina; pertanto, per analogia con la teofillina, nei fumatori potrebbero essere richieste dosipiu' elevate del farmaco. La teofillina non dovrebbe essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici e cautela richiedel'associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori. La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza negli anziani, nei bambini piu' piccoli, nei cardiopatici, negli ipertesi e in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica,malattie epatiche e/o renali. Non sono stati segnalati casi di assuefazione, dipendenza, ecc. Sono stati segnalati casi di reazioni cutaneegravi quali eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di acefillinato di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento conacefillinato di ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deveessere consultato un medico. 100 mg granulato per sospensione orale contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranzaad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. 1% sciroppo contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

La concomitante somministrazione con furosemide: porta ad un potenziamento della diuresi; reserpina: puo' dar luogo a tachicardia.

L'acefillinato di ambroxolo, a dosi adeguate, e' solitamente ben tollerato. In analogia con quanto riportato con altri derivati xantinici, in caso di dosi troppo elevate del prodotto, potrebbero manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, emissione di sangue con il vomito (ematemesi), diarrea, mal di testa (cefalea), irritabilita', insonnia, battito del cuore accelerato (tachicardia), extrasistolia, pressione sanguigna bassa (ipotensione), aumento della frequenza degli atti respiratori (tachipnea) ed occasionalmente aumento della concentrazione di albumina nelle urine (albuminuria) e dei livelli di glucosio nel sangue(iperglicemia). In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi convulsive generalizzate tonico-cloniche e aritmie ventricolari gravi. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni d'intossicazione. La comparsa di effetti collaterali puo' richiedere la sospensione del trattamento che potra' essere ripreso, se necessario, a dosi piu' bassedopo la scomparsa di tutti i segni e sintomi di tossicita'. Disturbidel sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota:reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Nonostante non siano stati rilevati effetti dannosi dell'acefillinatodi ambroxolo sullo sviluppo fetale, il suo impiego deve essere evitatonei primi mesi di gravidanza e nei mesi successivi deve essere limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga che il mancato controllo dell'asma costituisca un reale rischio per la madre. Non usare durante l'allattamento.