Codice:020780021
Codice ATC:359001
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI DEL LOBO ANTERIORE DELL'IPOFISI
- ACTH
- TETRACOSACTIDE
SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FIALA
DENOMINAZIONE
SYNACTHEN 1 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni del lobo pituitario anteriore ed analoghi - ACTH.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene: tetracosactide esacetato pari a 1 mg di tetracosactide. Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico 10 mg e sodio 1, 1mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Zinco cloruro; fosfato bisodico anidro; sodio cloruro; alcool benzilico ; sodio idrato; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Uso terapeutico. Patologie neurologiche: fasi evolutive acute della sclerosi multipla, encefalopatia mioclonica infantile con ipsaritmia. Patologie reumatiche: terapia a breve termine nelle condizioni per cui sono normalmente indicati i glicocorticoidi; in pazienti con scarsa tollerabilita' gastroin...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al tetracosactide, altri ACTH (ormoni adreno-corticotropi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.Bambini prematuri e neonati a causa della presenza di alcol benzilico(vedere paragrafi 4.2 e 4.4). Psicosi acute; malattie infettive; ulcera peptica; insufficien...
POSOLOGIA
Uso terapeutico: il trattamento viene iniziato con dosi giornaliere diSynacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato e continuatocon dosi intermittenti dopo circa 3 giorni. Adulti e adoloscenti con eta' superiore ai 12 anni Iniziare con 1 mg per via intramuscolare al giorno; in casi acuti e...
CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato deve essere somministrato solo sotto controllo medico. Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato non deve essere somministrato per via endovenosa. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego relative a tetracosactide. Reazioni da ...
INTERAZIONI
Poiche' Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato determina un aumento della produzione corticosurrenale di glicocorticoidi emineralcorticoidi, possono verificarsi interazioni simili a quelle osservate con questi corticosteroidi. I pazienti gia' in trattamento confarmaci per il diabete...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono essere correlati alla tetracosactide,alla presenza dell'alcol benzilico o alla stimolazione della secrezione dei glucocorticoidi e mineralcorticoidi durante l'utilizzo di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Reazioni avverse da Reports spontanei e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono dati disponibili. Gravidanza: i dati relativiall'uso di Synacthen in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a determinare una tossicita' riproduttiva/teratogenicita'. Synacthen dovrebbe essere usato in gravidanza solo se il b...