Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 5 mg di empagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato. Synjardy5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 5mg di empagliflozin e 1.000 mg di metformina cloridrato. Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse ...

Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film e Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film. Nucleo della compressa: amido di mais, copovidone (valore K nominale: 28), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (...

Synjardy e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 10 anni per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico: in pazienti non sufficientemente controllati con la massima dose tollerata di metformina in monoterapia; in associazione ...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) (vedere paragrafo 4.4); pre-coma diabetico; insufficienza renale severa (eGFR <30 mL/min/1,73 m^2) (vedere para...

Posologia. Adulti con normale funzione renale (eGFR >= 90 mL/min/1,73m^2): la dose raccomandata e' una compressa due volte al giorno. Il dosaggio deve essere personalizzato in base all'attuale regime terapeutico del paziente, all'efficacia e alla tollerabilita', usando la dose giornaliera raccomanda...

Generali: empagliflozin non deve essere usato in pazienti con diabetemellito di tipo 1 (vedere "Chetoacidosi diabetica" al paragrafo 4.4).Acidosi lattica: l'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramentoacuto della funzione re...

La co-somministrazione di dosi multiple di empagliflozin e metforminanon altera in modo significativo la farmacocinetica di empagliflozin odi metformina in soggetti sani. Non sono stati effettuati studi d'interazione per Synjardy. Le seguenti informazioni riflettono i dati disponibili sui singoli pr...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni segnalate negli studi clinici sono state ipoglicemia in associazione coninsulina e/o sulfanilurea e sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito), non sono state identificate reazioni a...

Gravidanza: non vi sono dati relativi all'uso di Synjardy o di empagliflozin in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali mostrano che empagliflozin attraversa la placenta nelle ultime settimane di gestazione in quantita' molto limitata, ma non indicano effetti dannosi direttio indiretti sulle pr...