TACHIFLUACTIV

Analgesici ed antipiretici, anilidi in associazione con acido ascorbico (vitamina C).

Ogni bustina contiene; principi attivi: paracetamolo 400 mg e acido ascorbico 200 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio, maltitolo, aspartame. Ogni compressa effervescente contiene; principi attivi: paracetamolo 400 mg e acido ascorbico 200 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.

Granulato effervescente: sodio bicarbonato; acido citrico; mannitolo;sodio docusato; aroma agrumi; maltitolo ; aspartame. Compresse effervescenti: sodio bicarbonato; acido citrico; mannitolo; acido fumarico; saccarina sodica ; aroma limone; polivinilpirrolidone; sodio docusato.

Terapia sintomatica dell'influenza e degli stati febbrili di ogni tipoe genesi (stati febbrili derivanti da malattie da raffreddamento, malattie esantematiche, malattie infettive o di natura virale). Come analgesico nei processi reumatici articolari e muscolari, nelle nevralgie,nella cefalea e nella dismenorrea.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Soggetti affetti da fenilchetonuria. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.

Posologia. Popolazione pediatrica. Bambini da 6 a 12 anni: mezza bustina o mezza compressa effervescente 3-4 volte al giorno in un bicchiered'acqua. Adulti: 1 bustina o 1 compressa effervescente 3-4 volte al giorno in un bicchiere d'acqua. Pazienti anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare un'eventualeriduzione dei dosaggi sopra indicati. Modo di somministrazione: l'assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno. Sciogliere il granulato della bustina o la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua.

Granulato effervescente: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Compresse effervesenti: conservare a temperatura non superiore a25 gradi C.

Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito idoneo trattamento. Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio - 6 -fosfato deidrogenasi. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, percio' la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale o epatica di grado lieve/moderato e nei pazienti affetti da sindrome di Gilbert deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico. Si consiglia cautela se il paracetamolo viene somministrato in concomitanza con flucloxacillina a causa dell'aumentato rischio di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA),in particolare nei pazienti con grave compromissione renale, sepsi, malnutrizione e altre fonti di carenza di glutatione (ad es. alcolismocronico), cosi' come in quelli che utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo. Si raccomanda un attento monitoraggio, inclusa lamisurazione della 5-oxoprolina urinaria. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare chenon contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e'assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedi anche la sezione 4.5. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatorinon steroidei. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. TACHIFLUACTIV granulato effervescente contiene: sodio, 281,91 mg di sodio per bustina (pari a 12,26 mmol) equivalente al 14,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio perun adulto, da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. aspartame, l'aspartame ingerito oralmente e' idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina e' il principale prodotto della sua idrolisi. Puo' essere dannoso nei soggetti affetti da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riescea smaltirla correttamente. (vedi sezione 4.3). TACHIFLUACTIV compresseeffervescenti contiene: sodio, 384,295 mg di sodio per compressa (pari a 16,72 mmol) equivalente al 19,2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurnele dosi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzionedelle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Si deve prestare attenzione quando il paracetamolo e' usato in concomitanza con flucloxacillina poiche' l'assunzione concomitante e' stata associata adacidosi metabolica con gap anionico elevato, specialmente nei pazienti con fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Una grande quantita' di dati sulle donne in gravidanza non indicano ne' tossicita' malformativa, ne' fetale/neonatale. Studi epidemiologicisullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il paracetamolo puo' essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbeessere usato alla dose efficace piu' bassa per il piu' breve tempo possibile e con la piu' bassa frequenza possibile.