TILOSINA 20% CHEMIFARMA 200 MG/G POLVERE PER USO IN ACQUA DA BERE PERSUINI, POLLI DA CARNE, VITELLI DA LATTE E GALLINE OVAIOLE

Antibatterici per uso sistemico.

Ogni g contiene le sostanze attive: tilosina 200 mg, equivalente a tilosina tartrato 240 mg.

Silice colloidale, destrosio.

Trattamento e metafilassi di - Suini: enterite necrotica sostenuta daLawsonia intracellularis e Clostridium perfringens e polmonite enzootica sostenuta da Streptococcus suis, Pasteurella multocida e Mycoplasmahyopneumoniae. Polli da carne e galline ovaiole: malattia cronica respiratoria sostenuta da Mycoplasma gallisepticum e synoviae. Vitelli dalatte: polmoniti sostenute da micoplasma e/o Pasteurella multocida. La presenza della malattia nel gruppo deve essere dimostrata prima dell'utilizzo del prodotto.

Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in animali con disfunzioni epatiche. Non usare nei cavalli.

Non sono noti sintomi da sovradosaggio. Non superare le dosi terapeutiche indicate.

Vitelli da latte: somministrare per via orale, alla dose di 20,0 - 25,0 g/100 kg p.c./giorno (pari a 40 - 50 mg di sostanza attiva/kg p.c./giorno.), sciolta in acqua da bere o latte ricostituito, per 3-7 giorniconsecutivi. Suini: somministrare per via orale, alla dose di 5,0 - 6,0 g/100 kg p.c./giorno (pari a 10-12 mg di sostanza attiva /kg p.c./giorno.), sciolta nell'acqua da bere, o dopo aggiunta dell'acqua medicata nell'alimento liquido, per 3-5 giorni consecutivi. L'alimento liquido cosi' medicato va consumato immediatamente e non conservato. Non deve essere usatoin mangimi solidi. Polli da carne e galline ovaiole: somministrare per via orale alla dose di 12,5 g/100 kg p.c./giorno (paria25,0 mg di sostanza attiva /kg p.c./giorno), sciolta nell'acquada bere, per 3-5 giorni consecutivi. Per assicurare un correttodosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. L'assunzione di acqua contenente il medicinale dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere il dosaggio corretto, puo' essere necessario adeguare di conseguenza la concentrazione di tilosina. Si raccomanda di utilizzare un'apparecchiatura di misurazione opportunamentecalibrata. In base alladose raccomandata e al numero e al peso deglianimali da trattare, l'esatta concentrazione giornaliera del medicinale veterinario deve essere calcolata secondo la seguente formula: mg prodotto/kg p.c. al giorno X P.c. medio (kg) degli animali da trattare/Consumo medio giornaliero di acqua (l) per animale =.... mg di prodottoper litro d'acqua.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Dopo l'apertura, richiudere accuratamente la confezione per proteggere il prodotto dalla luce e dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: mese. Periodo di validita' dopodissoluzione conformemente alle istruzioni: 12 ore.

L'assunzione del medicinale da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentanoun'assunzioneridotta di acqua, eseguire il trattamento per viaparenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L'utilizzo ripetuto o protratto vaevitato, migliorando le prassi digestione mediante pulizia e disinfezione. Resistenza crociata e' stata osservata tra tilosinae gli altri macrolidi. L'uso di tilosina deveessere attentamente considerato quando il test di sensibilita' ha evidenziato resistenza ai macrolidi in quanto la sua efficacia puo' essereridotta.Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test diidentificazione e sensibilita' dei batteri isolati dagli animali. Se questo non e' possibile, la terapia dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, di allevamento) relative alla sensibilita' dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto deve essere conforme allepolitiche antimicrobiche ufficiali,nazionali e regionali. Un antibiotico con un rischio minore diselezione di resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore)deve essere usato per il trattamento di prima linea nel caso incui il test di sensibilita' suggerisca la probabile efficacia di questo approccio. L'uso improprio del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza di batteri resistenti alla tilosina e ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri antimicrobici a causa della possibile comparsa di cross- resistenza. Un elevato tasso di resistenza invitro e' stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non e' sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini. Non usare per profilassi. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinarioagli animali: si deve evitare il contatto diretto e l'inalazione del prodotto durante le operazioni di solubilizzazione nelle bevande. Durante la manipolazione del medicinale veterinarioindossare dispositivi di protezione individuale costituiti da guantiin gomma o monouso e mascherina protettiva. Non mangiare, bere o fumaredurante la manipolazione; lavare accuratamente le mani dopo l'utilizzo. In caso di contatto accidentale consultare immediatamente un medicoe mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non miscelare amangimi solidi. Le persone con nota ipersensibilita' alla tilosina devono evitare contatti con il medicinale veterinario, somministrare ilmedicinale veterinario concautela. Precauzioni speciali per la tuteladell'ambiente: non pertinente. Non sono noti sintomi da sovradosaggio.Non superare le dosi terapeutiche indicate. Incompatibilita': in aBenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deveesseremiscelato con altri medicinali veterinari. Non sono disponibiliinformazioni su potenziali interazioni o incompatibilita' di questo medicinale veterinario somministrato per via orale mescolandolo in acquada bere contenente prodotti biocidi, additivi per mangimi o altre sostanze utilizzate nell'acqua da bere.

Carni e frattaglie. Polli da carne: 0 giorni. Suini: 1 giorno. Vitellida latte: 24 giorni. Uova. Galline ovaiole: 0 giorni.

Suino, pollo (pollo da carne e gallina ovaiola) e bovino (vitello da latte).

La tilosina non deve essere somministrata insieme ad amminoglicosidi.Non somministrare contemporaneamente ad altri antimicrobici con analogo meccanismo di azione, quali altri macrolidi o lincosamidi.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria non ripetibile.

Suino, pollo (pollo da carne e gallina ovaiola) e bovino (vitello da latte). Rari (da1 a 10 animali su 10.000 animali trattati): edema rettale ^1, prurito ^1, eritema locale ^1; frequenza indeterminata (non puo' eBere definita sulla base dei dati disponibili): costipazione ^2, emorragie gastriche ^2. ^1 soprattutto nel suino. ^2 esclusivamente nel suino. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramiteun medico veterinario, al titolare dell'autorizzazioneall'immissionein commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistemanazionale di segnalazione. Vedere il confezionamento primario per irispettivi recapiti.

Gravidanza e allattamento: studi di laboratorio nel ratto hannomostrato evidenza di effetti indesiderati sulla fertilita' e fenomeni teratogeni per cui il prodotto non puo' essere utilizzatodurante la gravidanza e l'allattamento.