TOPIRAMATO EG 50 COMPRESSE RIVESTITE 25MG
Produttore: EG SpA
Ricetta medica ripetibile
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Codice:038314035

Codice ATC:901271

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIEPILETTICI
  • ANTIEPILETTICI
  • ALTRI ANTIEPILETTICI
  • TOPIRAMATO
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

TOPIRAMATO EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici, preparati antiemicranici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film di Topiramato EG contiene 25 mg, 50mg, 100 mg o 200 mg di topiramato. Eccipiente(i) con effetto noto. Topiramato 25 mg compresse rivestite con film: 16.6 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Topiramato 50 mg compresse rivestite con film:33.25 mg di lattosio/...

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento. Topiramato EG 25 mg compresse rivestite con film. Opadry Bianco contenente: titanio diossido E171, ipromellosa E464, macro...

INDICAZIONI

Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore a 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva in bambini a partire dai 2 anni di eta', negli adolescenti e negli adulti con crisi di o...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; profilassi dell'emicrania in gravidanza enelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un metodo contraccettivo molto efficace.

POSOLOGIA

Posologia. Generale: si raccomanda di iniziare il trattamento con unadose bassa, seguita da aumenti graduali fino alla dose efficace. La dose e la velocita' del suo aumento graduale devono essere stabiliti inbase alla risposta clinica. Non e' necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di to...

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

In situazioni nelle quali sia necessario, da un punto di vista medico,sospendere rapidamente il topiramato, si raccomanda un adeguato monitoraggio (vedere paragrafo 4.2). Come con altri AED, alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di cr...

INTERAZIONI

Effetti di topiramato sugli altri farmaci antiepilettici: l'aggiunta di topiramato ad altri AED (fenitoina, carbamazepina, acido valproico,fenobarbital, primidone) non ha alcun effetto sulle relative concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario, con l'eccezione di sporadicipazienti nei quali l'...

EFFETTI INDESIDERATI

La sicurezza del topiramato e' stata valutata dal database di studi clinici, costituito da 4.111 pazienti (3.182 in terapia con topiramato e929 con placebo) che hanno preso parte a 20 studi in doppio cieco e 2.847 pazienti arruolati in 34 studi in aperto, rispettivamente con topiramato come trattame...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Rischio legato all'epilessia e ai farmaci antiepilettici in generale: le donne che sono in eta' fertile devono ricevere una consulenza specialistica. La necessita' di un trattamento con AED deve essere rivalutata quando una donna sta programmando una gravidanza. Nelledonne in trattamento...

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