Codice:041401035
Codice ATC:903774
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
- INIBITORI DELLA DIPEPTIDIL PEPTIDASI 4 (DPP-4)
- LINAGLIPTIN
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
TRAJENTA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali usati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di linagliptin. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: mannitolo, amido pregelatinizzato (di mais), amido di mais, copovidone, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol (6000), ferro ossido rosso (E172).
INDICAZIONI
Trajenta in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico e' indicato permigliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2, come monoterapia: quando la metformina non e' appropriata a causa di intolleranza o e' controindicata a causa di compromissione renale. Come terapi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose di linagliptin e' di 5 mg una volta al giorno. Quando linagliptin e' aggiunto a metformina, la dose di metformina deve essere mantenuta e linagliptin deve essere somministrato in concomitanza. Quando linagliptin viene usato in associazione con una sulfanilureao con insulina, puo' ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Generali: Linagliptin non deve essere usato in pazienti con diabete ditipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Ipoglicemia: linagliptin in monoterapia ha mostrato un'incidenza di ipoglicemia paragonabile a quella del placebo. Negli studi clinici con linagliptincome componente di una...
INTERAZIONI
Valutazione delle interazioni in vitro: linagliptin e' un competitoredebole e un inibitore, basato sul meccanismo, da debole a moderato, dell'isoenzima CYP3A4, ma non inibisce altri isoenzimi CYP. Non e' un induttore degli isoenzimi CYP. Linagliptin e' un substrato della glicoproteina P e inibisce i...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: nell'analisi dei dati aggregati degli studi controllati con placebo, l'incidenza globale di eventi avversi nei pazienti trattati con placebo era simile a quella nei pazientitrattati con 5 mg di linagliptin (63,4% rispetto a 59,1%). L'interruzione della terapia a c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'uso di linagliptin in donne in gravidanza non e' stato studiato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopoprecauzionale, e' preferibile evitare l'uso di linagliptin durante lagravidanza. Allattamen...