TREPARIN 250 L.R.U. CAPSULE MOLLI

Sulodexide e' classificato tra i farmaci antitrombotici eparinici.

Sulodexide (Glucuronil glucosaminoglicano solfato).

Nucleo della capsula: sodio laurilsolfato, olio di soia raffinato, Cera d'api gialla E901. Involucro della capsula: glicerina E422, gelatina, etile p-idrossibenzoato E214, propile p-idrossibenzoato E216, titanio biossido E171, ferro ossido giallo E172, ferro ossido rosso E172, ferro ossido marrone E172.

Ulcere venose croniche; il farmaco e' indicato negli adulti.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, verso l'eparina e gli eparinoidi; diatesi e malattie emorragiche; il medicinale contiene olio di soia; pertanto il farmaco e' controindicato nei pazienti allergici alle arachidi o alla soia.

1 capsula 1-2 volte al giorno, lontano dai pasti. Orientativamente siconsiglia una terapia di circa 60 giorni. Il ciclo terapeutico va ripetuto almeno due volte l'anno. La posologia puo' essere variata in quantita' e frequenza, a giudizio del medico. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini ed adolescenti al disotto dei 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Il medicinale, per le sue caratteristiche farmaco-tossicologiche, nonpresenta particolari precauzioni d'uso. Comunque, nei casi in cui siaanche in atto un trattamento con anticoagulanti, e' consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili sulla popolazione pediatrica.

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Essendo Sulodexide unamolecola eparino-simile puo' aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

Gli effetti indesiderati riportati piu' avanti si basano su dati ottenuti dall' esperienza post-marketing e sono stati elencati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA (SOC, Classificazione per sistemi e organi) e livello Termine Preferito. La frequenza e' stata valutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (>=1/10), comune(>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000), non nota. Patologie gastrointestinali. Non nota: nausea, vomito, epigastralgia. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo. Non nota: manifestazioni cutanee o in sedi diverse. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificanodopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

L'esperienza sulla sicurezza dell'uso del medicinale somministrato durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata valutata in studi clinici controllati. L'uso del farmaco in gravidanza e' sconsigliato sebbene gli studi di tossicita' fetale non abbiano messo in evidenza effetti embrio-feto-tossici. L'esperienza sulla sicurezza dell'uso del farmaco somministrato durante l'allattamento non e' stata valutata in studi clinici controllati. Pertanto il prodotto non deve essere utilizzatodurante l'allattamento. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilita' maschile e femminile.