Una dose (0,5 ml) contiene: tossoide difterico non meno di 2 UI* (2 Lf); tossoide tetanico non meno di 20 UI* (5 Lf); antigeni della pertosse; tossoide pertossico 2,5 microgrammi; emoagglutinina filamentosa 5 microgrammi; pertactina 3 microgrammi; fimbrie di tipo 2 e 3: 5 microgrammi; adsorbiti su a...

Triaxis (dTpa) e' indicato per: immunizzazione attiva contro il tetano, la difterite e la pertosse in soggetti di eta' pari o superiore ai 4anni quale dose di richiamo in seguito alla vaccinazione primaria. Protezione passiva contro la pertosse nella prima infanzia a seguito dell'immunizzazione mate...

Triaxis non deve essere somministrato a soggetti con ipersensibilita'nota a: vaccini contro la difterite, il tetano o la pertosse; uno qualsiasi dei componenti del vaccino (vedere paragrafo 6.1); qualsiasi componente residuo proveniente dalla produzione del vaccino (formaldeidee glutaraldeide), che ...

Posologia: u na singola iniezione di una dose (0,5 ml) e' raccomandatain tutti i gruppi di eta' per i quali e' indicata la vaccinazione. Inadolescenti e adulti con stato vaccinale sconosciuto o incompleto contro difterite o tetano, una dose di Triaxis puo' essere somministratacome parte di una serie...

Conservare in frigorifero tra 2 gradi C. e 8 gradi C. Non congelare. Se congelato, il vaccino deve essere eliminato. Conservare il vaccino nell'astuccio esterno per proteggerlo dalla luce. I dati di stabilita'indicano che i componenti del vaccino sono stabili fino alla temperatura di 25 gradi C. per...

Triaxis non deve essere utilizzato per l'immunizzazione primaria. Triaxis deve essere somministrato generalmente in accordo con le raccomandazioni ufficiali per quanto riguarda la determinazione dell'intervallodi tempo tra una dose di richiamo di Triaxis e dosi precedenti di richiamo di vaccini cont...

Sulla base dei risultati degli studi clinici sulla co-somministrazione, Triaxis puo' essere somministrato contemporaneamente ad uno qualsiasi dei seguenti vaccini: vaccino per l'influenza inattivato, vaccino per l'epatite B, vaccino poliomielitico inattivato o orale e vaccino ricombinante contro il ...

Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici, Triaxis e' stato somministrato ad un totale di 4.546 soggetti, tra cui 298 bambini(da 4 a 6 anni), 1.313 adolescenti (da 11 a 17 anni) e 2.935 adulti (da 18 a 64 anni). Le reazioni piu' comunemente riportate in seguito alla vaccinazione includ...

Gravidanza: Triaxis puo' essere utilizzato durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza secondo le raccomandazioni ufficiali (vedere paragrafo 4.2). Dati di sicurezza derivanti da 4 studi controllati randomizzati (310 esiti da gravidanza), 1 studio prospettico osservazionale (546 esiti da g...