VAXIGRIP TETRA 10 FIALE SIRINGHE+AGO 25-26
Produttore: SANOFI Srl
Farmaco etico
Ricetta medica ripetibile
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Codice:044898029

Codice ATC:903568

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE

Scadenza:

12 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • VACCINI
  • VACCINI VIRALI
  • VACCINI INFLUENZALI
  • VACCINO INFLUENZA INATTIVATO,VIRUS SPLIT O ANTIGENE DI SUPER
Forma farmaceutica:

SOSPENSIONE INIETTABILE

Confezionamento:

SIRINGA MONODOSE

DENOMINAZIONE

VAXIGRIP TETRA SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINOINFLUENZALE QUADRIVALENTE PREPARATO CON VIRUS FRAMMENTATI SPLIT INATTIVATI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vaccino influenzale.

PRINCIPI ATTIVI

Virus dell'influenza ("split" inattivati) dei seguenti ceppi*: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammi HA**. A/Thailand/8/2022 (H3N2)-ceppo equivalente(A/California/122/2022, SAN-022) 15 microgrammi HA**. B/Austria/1359417/2021-ceppo equivale...

ECCIPIENTI

Soluzione tampone: sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Vaxigrip Tetra e' indicato per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi di virus dell'influenza A e dai due tipidi virus dell'influenza B contenuti nel vaccino per: immunizzazione attiva di adulti, comprese le donne in gravidanza, e bambini dai 6 mesidi eta', protezione pa...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipientielencati al paragrafo 6.1 o a qualunque componente che puo' essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo. La vaccinazione deve essere rimandata incaso di malattia febb...

POSOLOGIA

Posologia: sulla base dell'esperienza clinica con il vaccino influenzale trivalente, data la durata dell'immunita' fornita dal vaccino e poiche' i ceppi di virus influenzali circolanti possono cambiare di annoin anno, e' raccomandata la rivaccinazione annuale con il vaccino influenzale. Adulti: una ...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempreprontamente disponibi...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione con Vaxigrip Tetra. Sulla base dell'esperienza clinica con Vaxigrip, Vaxigrip Tetra puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. Siti di iniezione separati e siringhe diverse devono essere utilizzati in caso di somministrazione concomi...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di Vaxigrip Tetra e'stata valutata in sei studi clinici in cui 3.040 adulti dai 18 ai 60 anni di eta', 1.392 anziani oltre 60 anni di eta' e 429 bambini dai 9 ai 17 anni di eta', hanno ricevuto una dose di Vaxigrip Tetra e 884 bambini dai 3 agli 8 ann...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: le donne in gravidanza sono ad alto rischio di complicanzeda influenza, tra cui parto prematuro e parto, ospedalizzazione e morte: le donne in stato di gravidanza dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale Vaxigrip Tetra puo' essere utilizzato in ogni periodo della gravidanza. Numeros...

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