Codice:044898029
Codice ATC:903568
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
12 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI INFLUENZALI
- VACCINO INFLUENZA INATTIVATO,VIRUS SPLIT O ANTIGENE DI SUPER
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
VAXIGRIP TETRA SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINOINFLUENZALE QUADRIVALENTE PREPARATO CON VIRUS FRAMMENTATI SPLIT INATTIVATI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccino influenzale.
PRINCIPI ATTIVI
Virus dell'influenza ("split" inattivati) dei seguenti ceppi*: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammi HA**. A/Thailand/8/2022 (H3N2)-ceppo equivalente(A/California/122/2022, SAN-022) 15 microgrammi HA**. B/Austria/1359417/2021-ceppo equivale...
ECCIPIENTI
Soluzione tampone: sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Vaxigrip Tetra e' indicato per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi di virus dell'influenza A e dai due tipidi virus dell'influenza B contenuti nel vaccino per: immunizzazione attiva di adulti, comprese le donne in gravidanza, e bambini dai 6 mesidi eta', protezione pa...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipientielencati al paragrafo 6.1 o a qualunque componente che puo' essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo. La vaccinazione deve essere rimandata incaso di malattia febb...
POSOLOGIA
Posologia: sulla base dell'esperienza clinica con il vaccino influenzale trivalente, data la durata dell'immunita' fornita dal vaccino e poiche' i ceppi di virus influenzali circolanti possono cambiare di annoin anno, e' raccomandata la rivaccinazione annuale con il vaccino influenzale. Adulti: una ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempreprontamente disponibi...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione con Vaxigrip Tetra. Sulla base dell'esperienza clinica con Vaxigrip, Vaxigrip Tetra puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. Siti di iniezione separati e siringhe diverse devono essere utilizzati in caso di somministrazione concomi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di Vaxigrip Tetra e'stata valutata in sei studi clinici in cui 3.040 adulti dai 18 ai 60 anni di eta', 1.392 anziani oltre 60 anni di eta' e 429 bambini dai 9 ai 17 anni di eta', hanno ricevuto una dose di Vaxigrip Tetra e 884 bambini dai 3 agli 8 ann...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: le donne in gravidanza sono ad alto rischio di complicanzeda influenza, tra cui parto prematuro e parto, ospedalizzazione e morte: le donne in stato di gravidanza dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale Vaxigrip Tetra puo' essere utilizzato in ogni periodo della gravidanza. Numeros...