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VISUMIDRIATIC COLL10ML 10MG/ML

Produttore: VISUFARMA SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

VISUMIDRIATIC COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Midriatici e cicloplegici; anticolinergici.

PRINCIPI ATTIVI

5 mg/ml collirio, soluzione: 100 ml di collirio contengono tropicamide 0,5 g. 10 mg/ml collirio, soluzione: 100 ml di collirio contengono tropicamide 1 g.

ECCIPIENTI

Flacone 10 ml: sodio cloruro, benzalconio cloruro (soluzione al 50%),acqua depurata. Confezione monodose: 100 ml di collirio contengono sodio cloruro 850 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100,00 ml.

INDICAZIONI

Midriasi per esame del fondo oculare. Diagnosi dei vizi di refrazione, cheratiti, iriti, iridocicliti, uveiti. Sostituisce in tutti i casi l'atropina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o verso altre sostanze chimiche strettamente correlate. Controindicato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto o chiuso. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Per la refrazione. Adulti: 1 goccia della formulazione da 10mg/ml nell'occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti. Bambini: 1 goccia della formulazione da 5mg/ml o 10mg/ml nell'occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti. La tropicamide e' risultata inadeguata perla ciclopegia nei bambini. In tali casi puo' essere necessario l'utilizzo di un agente piu' potente, come l'atropina. Nei bambini piccoli non utilizzare in concentrazione superiore a 5mg/ml. Per l'esame del fundus: 1 o 2 gocce della formulazione da 5mg/ml 15-20 minuti prima dell'esame. Comprimere con le dita il sacco lacrimale per 1 minuto dopo l'instillazione per evitare un eccessivo assorbimento sistemico. Avvertire i pazienti di lavarsi le mani prima e dopo la somministrazione.

CONSERVAZIONE

Conservare lontano da fonti di calore. Dopo l'uso, richiudere ermeticamente il flacone multidose.

AVVERTENZE

Nelle persone anziane, che possono essere particolarmente sensibili agli effetti della tropicamide o in individui con pressione intraoculare elevata, la tropicamide, come tutti i midriatici ed i cicloplegici, deve essere usata con cautela. Per eliminare il pericolo di una chiusura dell'angolo, deve essere valutata la profondita' della camera anteriore. Usare con cautela nei pazienti con disfunzioni uretro-prostatiche (nei quali l'assorbimento sistemico puo' causare ritenzione urinaria), e nei pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. Popolazionepediatrica: i neonati, i bambini nella prima infanzia possono essere particolarmente sensibili agli effetti della tropicamide in particolare, nei neonati e nei bambini, la tropicamide puo' causare disturbi delsistema nervoso centrale potenzialmente pericolosi quindi, in questi soggetti, il rischio di effetti indesiderati e' maggiore. L'uso della tropicamide nei bambini e' consolidato; tuttavia, il profilo di sicurezza del farmaco in eta' pediatrica non e' stato definito con chiarezza. Un uso eccessivo nei bambini puo' indurre i sintomi di tossicita' sistemica. Occorre usare cautela nei neonati, in bambini nati molto piccoli o prematuri o in bambini affetti da sindrome di Down, danni cerebrali, paralisi spastica, cheratocono sono particolarmente sensibili agli effetti oculari o sistemici degli anticolinergici. Modo di somministrazione: comprimere con le dita il sacco lacrimale per un minuto dopo l'instillazione per evitare un eccessivo assorbimento sistemico. E' necessario avvisare i pazienti della tossicita' causata dall'ingestione della preparazione e della necessita' di lavare bene le proprie mani equelle del bambino dopo la somministrazione. Durante l'effetto del farmaco l'eccessiva quantita' di luce che giunge alla retina a causa della dilatazione pupillare puo' causare disturbi soggettivi ed effetti tossici. I pazienti dovrebbero quindi proteggere gli occhi con lenti ingrado di filtrare la componente UV. Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro come conservante: il prodotto non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto.

INTERAZIONI

Non note.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti oculari. L'effetto indesiderato piu' comune e' una irritazione transitoria della congiuntiva. Si possono inoltre avere: offuscamento della visione; fotofobia; lieve aumento della pressione oculare; attacchi glaucomatosi in pazienti predisposti; reazioni di ipersensibilita'. Effetti sistemici. I sintomi di tossicita' sistemica sono poco comuni in seguito ad instillazione di tropicamide alle dosi consigliate. Sono stati tuttavia riportati casi di reazioni e di collasso cardiorespiratorio. In seguito ad instillazione oculare, gli antimuscarinici possono causare, specie nei bambini e negli anziani, gli effetti tossicisistemici propri di questa classe di farmaci: secchezza delle fauci, sete, tachicardia, collasso cardiorespiratorio, disturbi del tratto gastrointestinale ed urinario, mal di testa, effetti centrali atropinici. Si possono anche verificare reazioni allergiche. Popolazione pediatrica: la tropicamide puo' causare disturbi del sistema nervoso centrale, potenzialmente pericolosi nei neonati e nei bambini. Con l'uso di farmaci cicloplegici e' stato osservato un aumento del rischio di tossicita' sistemica nei neonati, in bambini nati molto piccoli o prematuri o in bambini affetti da sindrome di Down, da paralisi spastica o da danno cerebrale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I possibili effetti del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non sono stati studiati ne' nell'uomo ne' nell'animale. Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento il farmaco va somministrato in caso di necessita' sotto il diretto controllo del medico.

Codice: 018002030
Codice EAN:
Codice ATC: S01FA06
  • Organi di senso
  • Oftalmologici
  • Midriatici e cicloplegici
  • Anticolinergici
  • Tropicamide
Temperatura di conservazione: lontano da fonti di calore
Forma farmaceutica: COLLIRIO SOLUZIONE
Scadenza: 48 MESI
Confezionamento: FLACONCINO CONTAGOCCE