YOVIS GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE

Microrganismi antidiarroici.

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale, una bustina contiene, principio attivo: miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g. I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 204 miliardi UFC; Bifidobacteria [Bifidobacteriumbreve (Bbr8; Bl10), Bifidobacterium animalis subsp .lactis (Bi1)] minimo 93 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8) minimo 2 miliardi UFC; Lactobacillus plantarum (14D) minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) minimo 300 milioni UFC; Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 30 milioni UFC. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Una bustina contiene: lattosio 2,0 g, saccarosio 63 mg. Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale, una bustinacontiene, principio attivo: miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg. I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria [Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10), Bifidobacterium subsp. animalis lactis (Bi1)] minimo 22 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8) minimo 460 milioni UFC; Lactobacillus plantarum (14D) minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) minimo 70 milioni UFC; Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 7 milioni UFC. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Una bustina contiene: lattosio59 mg saccarosio 21 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.

Yovis 1 g granulato per sospensione orale: lattosio, crioprotettivi (L-Cisteina, Maltodestrina). Yovis 250 mg granulato per sospensione orale: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi(latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispepticheda alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Yovis 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Posologia. Yovis 1 g granulato per sospensione orale, adulti: 1-3 bustine al giorno. Yovis 250 mg granulato per sospensione orale, adulti: 4bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Popolazione pediatrica. Yovis 1 g granulato per sospensione orale, bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno. Yovis 250 mg granulato per sospensione orale, bambini: 0-6 mesi: 1 bustina al giorno; 6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno; 1-3 anni: 2 bustine al giorno; 3-6 anni: 2-3 bustine al giorno; 6-12 anni: 4 bustine al giorno. Metodo di somministrazione: il contenuto delle buste puo' essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento e' di 1-2 settimane, secondo parere medico.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C).

Yovis 250 mg e 1 g granulato per sospensione orale contengono anche saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Yovis 1 g Granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio (1 gdi glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Pazienti con insufficienza epatica: non sono disponibili dati sull'uso di Yovis in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale:non sono disponibili dati sull'uso di Yovis in pazienti con insufficienza renale. Altre popolazioni speciali: poiche' rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l'uso di probiotici in pazienti arischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.

Non segnalate.

Le reazioni a vverse sono state identificate dagli studi clinici, letteratura e post-marketing di Yovis/Eptavis. Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1 000, <1/100), raro (>=1/10 000,<1/1 000), molto raro (<1/10 000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Non comune: stipsi*, dolore addominale. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Non nota: prurito, orticaria. *trattamento prolungato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza: Yovis puo' essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: Yovis puo' essere usatodurante l'allattamento solo sotto il diretto controllo del medico. Fertilita': non sono stati condotti studi sulla fertilita'.