Codice:036017147
Codice ATC:903092
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- EZETIMIBE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZETIA 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente(i) con effettinoti: ogni compressa contiene 55 mg di lattosio monoidrato. Zetia contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Croscarmellosa sodica; lattosio monoidrato; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; povidone (K29-32); sodio laurilsolfato.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia primaria: Zetia, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), e' indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La m...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Quando Zetia e' somministrato insieme aduna statina, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche delProdotto del medicinale. La terapia con Zetia somministrato insieme aduna statina e' controi...
POSOLOGIA
Posologia. Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamentocon Zetia. Il medicinale deve essere somministrato per via orale. Ladose raccomandata e' di una compressa di Zetia 10 mg in monosomministrazione giornaliera. Ze...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Flaconi: tenere il flacone ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Quando Zetia e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimentoal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale. Enzimi epatici: in studi clinici controllati in cui i pazienti venivano trattati con Zetia ed una statina, sono stati osservati aumenti consecutivi delle transaminasi...
INTERAZIONI
In studi preclinici, e' stato dimostrato che ezetimibe non induce glienzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei medicinali. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra l'ezetimibe ed i medicinali soggetti a metabolismo da parte dei citocromi P450...
EFFETTI INDESIDERATI
Tabella delle reazioni avverse (studi clinici ed esperienza post-marketing): in studi clinici di durata fino a 112 settimane, ezetimibe 10 mg/die e' stato somministrato a 2.396 pazienti da solo, con una statinaa 11.308 pazienti, o con fenofibrato a 185 pazienti. Le reazioni avverse sono state di sol...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione concomitante di Zetia con una statina e' controindicata in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3), fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dellastatina specifica. Gravidanza: Zetia deve essere somministrato a donnein gravidanza solo in...