Codice:040724041
Codice ATC:901751
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI NON ASSOCIATI
- ACE INIBITORI NON ASSOCIATI
- ZOFENOPRIL
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, ACE-inibitori.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 30 mg di zofenopril calcio, equivalenti a 28,7mg di zofenopril. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80.
INDICAZIONI
Ipertensione: zofenopril e' indicato nel trattamento dell'ipertensioneessenziale da lieve a moderata. Infarto miocardico acuto: zofenoprile' indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24 ore, di pazienti con infarto miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, emod...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla sostanza attiva, a qualsiasi altro ACE-inibitoreo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Storiadi edema angioneurotico associato a precedente terapia con ACE-inibitori. Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. Insufficienza epaticagrave. Secondo e terzo...
POSOLOGIA
NOTA! Si prega di fare attenzione al fatto che non tutti i dosaggi raccomandati possono essere somministrati con questo prodotto, dato che la dose piu' bassa ottenibile con questo prodotto e' 15 mg (mezza compressa). Posologia: il dosaggio viene aggiustato sulla base della risposta terapeutica del p...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Ipotensione: come gli altri ACE-inibitori, zofenopril puo' provocare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa, specialmente dopola somministrazione della prima dose, sebbene siano rari i casi di ipotensione sintomatica nei pazienti ipertesi non complicati. E' piu' probabile che si verific...
INTERAZIONI
Associazioni non raccomandate: medicinali che aumentano il rischio diangioedema. L'uso concomitante di ACE-inibitori e sacubitril/valsartane' controindicato poiche' aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'uso concomitante di ACE-inibitori e racecadotril, inibitori di mTOR (c...
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse: il seguente riassunto indica tutte le reazioni avverse che sono state segnalate durante la pratica clinica inpazienti trattati con zofenopril. Sono elencate per sistemi e organie classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'uso di ACE-inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori e' controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischiodi teratogenicita' a ...