ZOLETIL 10/10 MG/ML LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER CANI E GATTI

Anestetici locali e generali.

Un flacone di polvere contiene il principio attivo: tiletamina cloridrato 58,17 mg pari a base 50 mg; zolazepam cloridrato 57,50 mg pari a base 50 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1. Un flacone di solvente: acqua per preparazioni iniettabili q.b.a. 5ml.

Flacone liofilizzato: sodio solfato anidro, lattosio monoidrato. Flacone solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

Contenzione ed anestesia generale di breve durata necessaria per esamiclinici ed interventi chirurgici (radiografie, ortopedia, chirurgia facciale, addominale).

Non utilizzare in caso ipersensibilita' ai principi attivi, in animalicon grandi scompensi cardio- respiratori, insufficienza pancreatica,disfunzione epatica o renale, ipertensione e in casi di gravidanza e di trattamento con organofosforati.

Il risveglio puo' essere piu' lungo in caso di sovradosaggio. La doseletale in gatti e cani e' di circa 100 mg/kg i.m., cioe' da 5 a 10 volte la dose raccomandata.

Intramuscolare.

Intramuscolare: ricostituire la soluzione al momento dell'uso addizionando 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili al flacone di liofilizzato. 1 ml di soluzione iniettabile di Zoletil 10/10 mg/ml contiene 20mg totali di principi attivi (10 mg di tiletamina base e 10 mg di zolazepam base). A titolo puramente indicativo si riportano qui di seguito i dosaggi di prodotto, per kg/p.v., da effettuare per le operazionipiu' comuni. Cani: da 6,6 mg/kg a 26,4mg/kg p.v. (pari a: Zoletil 10/10 mg/ml , da 0,33 ml/kg a 1,32 ml/kg p.v.). Cani. Esami e procedure poco dolorose. Zoletil: 6,6 - 9,9 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,35 -0,5 ml/kg p.v. Operazioni minori ed anestesie di breve durata. Zoletil: 9,9 - 13,2 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,5 - 0,65 ml/kg p.v. Interventi piu' seri e dolorosi. Zoletil: 13,2 - 26,6 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,66 - 1,3 ml/kg p.v. Gatti: da 9,7 a 14,7 mg/kg p.v. (paria: Zoletil 10/10 mg/ml , da 0,49 ml/kg a 0,73 ml/kg p.v.). Gatti. Cure dentarie, ascessi, estrazione di corpi estranei. Zoletil: 9,7 - 11 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,48 - 0,55 ml/kg p.v. Castrazioni. Zoletil: 10,6 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,53 ml/kg p.v. Operazioni "zampa di velluto". Zoletil: 13,2 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,66 ml/kg p.v. Ovarioisterectomia. Zoletil: 14,3 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,71 ml/kg p.v. Fratture, interventi ortopedici. Zoletil: 14,7 mg/kg p.v. Zoletil 10/10mg/ml: 0,73 ml/kg p.v.

Il prodotto nel confezionamento originale deve essere conservato a temperatura ambiente, al riparo dalla luce e dal calore. La soluzione ricostituita deve essere conservata nel flacone originale al riparo dallaluce e preferibilmente a basse temperature (+4 gradi C +/- 0,5 gradiC). Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione: 1 giornose conservata a 20 gradi c +/- 0,5 gradi c; 3 giorni se conservata a4 gradi c +/- 0,5 gradi c.

La somministrazione e la detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Qualsiasi sia la via di somministrazione scelta, i gatti impiegano un tempo maggiore per il risveglio. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: puo' essere presa in considerazione, dopo una valutazione del rapporto rischio beneficio da parte del veterinario basata sulla composizione dei medicinaliutilizzati, la natura dell'intervento e la classe ASA di appartenenzadell'animale, la possibilita' di associare Zoletil ad altri agenti preanestetici o anestetici e la somministrazione preventiva di un agenteanticolinergico come l'atropina o il glicopirrolato per controllare il sopraggiungere di effetti indesiderati, in particolare l'ipersalivazione. Si raccomanda una dieta idrica almeno 12 ore prima dell'iniezione. Si raccomanda di togliere il collare antiparassitario 24 ore primadell'anestesia. Come per ogni anestetico, si consiglia di somministrare Zoletil in un ambiente tranquillo e non freddo che deve essere mantenuto fino alla fine della procedura (riveglio). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinaleveterinario agli animali: in caso di autoiniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico. Evitare di guidare. Il risveglio puo' essere piu' lungo in caso di sovradosaggio. La dose letale in gatti e cani e' dicirca 100 mg/kg i.m., cioe' da 5 a 10 volte la dose raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare conaltri medicinali.

Non pertinente.

Cani e gatti.

Non utilizzare il prodotto in associazione con le fenotiazine (possibili depressioni cardio-respiratorie), il cloramfenicolo (abbassamento del tasso di eliminazione dell'anestetico). In congiunzione con altri anestetici (barbiturici o volatili) si consiglia di ridurre la dose diZoletil.

La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuataesclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico.

In animali anestetizzati con Zoletil, sono stati osservati, in casi molto rari, disturbi neurologici (prostrazione, convulsioni, coma,), associato o meno a disturbi cardio-respiratori (dispnea, tachipnea, bradipnea, tachicardia, cianosi) e disturbi sistemici (ipotermia, ipertermia, disturbi pupillare, aumento della salivazione,...) soprattutto durante la fase di risveglio nel cane e durante l'intervento chirurgico ela fase di risveglio nel gatto. La frequenza delle reazioni avverse e'definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma menodi 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Non utilizzare in stato di gravidanza.